什么是美国代理人？

FDA规定：国外的医疗设备、食品、酒类、药品等工厂在流入美国之前务必进行登记，并且务必指定一名美国代理人来处理紧急情况和日常事务交换。在对美国市场监督机构进行抽样检查时，请提供美国代理机构(以下简称美代)的名称、完整的邮寄地址和联系电话。与欧盟代表不同，美国代表的信息不用贴在产品上，而是直接在电子商务平台上提供，也可以在美国市场监管机构抽查时提交。

注意：美代不可以是个人，必须在美国或美国有商业场所，并能长久稳定运作，并能随时随地24小时与FDA和企业沟通。

亚马逊CPC需要美国代理信息吗？

需要的。

美国授权代表的义务:

1.作为制造商指定的授权代表，负责联系美国监管机构，通过它为事故报告、通知和召回提供协助；

2.留存制造商的技术资料，当监管者提出问题时，联系制造商，回复和沟通；

3.CPC证书必须包含这些信息，如名字、地址和联系电话。

美国授权代表的处罚有哪些？

根据美国的相关规定，进口儿童玩具、母婴用品等流入美国市场销售，必须经过CPC认证和CPSIA报告审核，而美国已经开始严惩CPC证书中的美国授权代表信息，没有相关信息的证书将不被海关接受，卖方将面临被扣货或起诉等惩罚。卖家平台上载的美国授权代理信息务必与其注册信息一致。如果海关在抽查卖家产品时发现不符合要求，将被扣押甚至限制店铺。

哪种产品需要CPC认证？

根据美国FDA的要求，90%以上的产品符合FDA的要求，必须指定美国授权代理。以下产品需要CPC认证，如：儿童产童车(相关玩具、衣服、装饰、家具)、烟火、流体预制墙、床垫、自行车头盔、发动机、电池、吹风机、充电线、自行车、婴儿车、节日灯、点火器、地毯、围巾领带等潜在易燃成人服装配件等。