如果是欧洲出口业务的医疗企业，基本上都会发现整个欧洲地区对于医疗健康食品的要求是非常严格的，如果说没有经过层层的认证的话，是没有办法进入到欧盟内部进行销售的。同时，这样也带来了一个问题，是不是只要经过了欧盟的验证就可以呢？实际上如果你的产品想要经过德国或者是销往德国的话，要求会更严格，今天就来从医疗健康行业为各位朋友介绍一下DIMDI。

DIMDI是什么呢？

简单来说，DIMDI就和中国的药监局是同样的概念，当我们的产品销售往德国的时候，需要经过当地的药检部门的认证，这一认证往往是在本地完成的，这也是为什么大多数的境外企业都需要提前进行申请的原因。往往需要通过当地到代办部门或代办公司来进行，所以这种情况下大多数人都会找欧洲代理人，让他在当地为我们进行实际的操作，整个过程可以得到一定程度上的简化。

DIMDI需要如何操作呢？

什么情况下需要用到DIMDI呢？应该如何操作呢？在认证DIMDI的过程当中基本上有这样几个步骤——第一是对于自己产品信息进行简单的描述，包括自己曾经进行过怎样的医疗研究，或者说这一产品的医疗性能是怎样的，是否符合欧洲标准和德国标准，这一步骤操作需要经过翻译和公证之后才能够完成，而且是需要德国本地的认证。之后当你的产品进入德国或者是欧盟地区的时候，会经过再一次的检验，核对上面的详细信息，而且你的技术说明书必须要留在欧洲代理人手中，随时供当局部门进行检查。之后就是对党的到港的货物进行抽检或者是全面检查，尤其是现在在新冠疫情期间，所以德国的标准会更高一些。

什么产品需要用到呢？

就像刚才说到的DIMDI，实际上就是药检局的一种，是对于各类与医疗健康相关的产品的检验，在这里需要明确的一点，就是即使是一些医疗器材也是需要经过DIMDI认证的。