欧代总称欧盟授权代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)，也可以叫欧洲代表。指的是位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定职责。

欧盟授权代表的作用是什么？

1.根据欧盟法律法规的要求，申请CE认证必须有欧洲代理协议才可以申请CE。

2.按照欧盟法规要求，取得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址，CE是代表商品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么情况的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的。

3.企业申请CE认证的时候，根据指令要求，这些商品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查。

4.从欧盟境外进口加贴CE标志的商品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

5.“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志商品的“技术文件”(TechnicalFiles)。根据欧盟法律，确保能随时提供给欧盟境内CE监督机关核查。在最后一批商品投入市场以后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处留存最少5年。

6.建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对商品的事故报告、通告、召回等给予协助。

7.欧盟授权代表还能够应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

8.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

如果不指定欧代，会发生什么？

1）公告机构需要先指定EC REP，然后才能颁发CE证书；

2）对于投放到欧盟市场的产品，必须在产品包装上标记EC REP；

3）如果不指定欧代，则产品可能会被海关扣留。